急性毒性实验研究\长期毒性实验研究
急性毒性实验研究:
金英胶囊灌胃给药的LD50未求出,小鼠口服最大耐受量为208.35g(生药)/kg,相当于临床拟用量的450倍。结果证明:金英胶囊是一种毒性低、安全性高的药物。
长期毒性实验研究:
本实验观察了金英胶囊对大鼠有无蓄积毒副作用。结果表明:金英胶囊高剂量组33.36g(生药)/kg/日(相当于人临床拟用量60倍),中剂量组16.68g(生药)/kg/日(相当于人临床拟用量30倍),低剂量组11.12g(生药)/kg/日(相当于人临床拟用量20倍),连续灌胃60天、120天及停药2周,对大鼠的生长活动、体重、食量、血液学指标(红细胞计数、血小板数、白细胞计数及分类、血红蛋白)和血液生化(ALT、AST、TP、ALB 、TB、CH、GlU、CRE、BUN)指标及脏器系数进行观察,分析证明无药物相关性毒性影响,尸检及病理学也无药物相关性毒性改变,表明金英胶囊在33.36g(生药)/kg/日剂量以下连续灌胃120天,对大鼠无毒副作用,是一种安全的中药制剂。
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