近日,方盛制药1.1类抗癌新药——注射用迪安替康钠获得国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》,即将开展I期临床试验。
注射用迪安替康钠是一种抗结直肠癌的治疗药物,为我司自主研发的1.1类化药,目前专利申请已进入美国、日本、南非等多个国家。2014年,该产品所属的在研项目“迪安替康抗结直肠癌的I期临床和II期临床研究”被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大专项。与同类产品相比,注射用迪安替康钠高效低毒,抗“多药耐药”抑瘤性能尤为突出,市场前景广阔。