2021年10月16日,新萄京81707官方网站儿科产品小儿荆杏止咳颗粒Ⅳ期临床研究方案论证会,在北京人卫酒店顺利召开。
本次会议采用线上线下相结合的形式,邀请了中国中药协会中西结合药物研究与发展工作委员会、中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会呼吸科中西医临床和方法学专家莅临引导,出席会议的有高学敏、马融、申昆玲等全国各地20余名知名专家。会议由新萄京81707官方网站董事长张庆华致辞,医学市场部医学项目主管徐翔汇报小儿荆杏止咳颗粒的基本情况及开展Ⅳ期临床的诉求,中国中药协会中西结合药物研究与发展工作委员会邹婷先容小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿咳嗽风寒化热证注册登记临床研究方案。
根据第一轮专家论证会共识意见和本次会前会专家引导意见形成的“以证统病”研究思路,结合复合性研究目标,与会专家就采用真实世界研究方式、样本量设计、拓展3岁以下儿童用药年龄段、西医疾病范畴、用药疗程、疗效指标等关键要点进行了科学、全面的分析论证,为小儿荆杏止咳颗粒Ⅳ期临床研究的开展提出了引导意见。
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参会专家:
高学敏、解素花、马 融、申昆玲、李 磊、王雪峰、徐保平、虞坚尔、谢正德、胡思源、刘传合、李新民、陈 强、张葆青、焦安夏、吴力群、叶乐平、周 薇、熊 磊、王有鹏、王孟清、任献青、薛 征、戎 萍、甄 会